医药序列化赋码合规要点
序列化赋码(Serialization)与普通批次打码最大的区别在于:每一盒药的码都是唯一的,不存在两盒药同码。这要求打码系统具备随机码生成、数据库去重、防重打能力。
包装层级关联方面,小盒码装入中箱时需要扫描采集,中箱装入整箱时再次关联,形成"小盒-中箱-整箱"三级父子码关系。监管部门在抽查时扫外箱码即可拆解到具体小盒。
设备选型上,紫外激光打标机配合视觉检测相机是主流组合:打码后相机即时拍照校验,码不清、码错自动剔除,避免不合规产品流出产线。
序列化赋码(Serialization)与普通批次打码最大的区别在于:每一盒药的码都是唯一的,不存在两盒药同码。这要求打码系统具备随机码生成、数据库去重、防重打能力。
包装层级关联方面,小盒码装入中箱时需要扫描采集,中箱装入整箱时再次关联,形成"小盒-中箱-整箱"三级父子码关系。监管部门在抽查时扫外箱码即可拆解到具体小盒。
设备选型上,紫外激光打标机配合视觉检测相机是主流组合:打码后相机即时拍照校验,码不清、码错自动剔除,避免不合规产品流出产线。